Design. Comply. Improve.
Accompagner les entreprises dans leur transformation avec des
solutions sur mesure alliant expertise technique, conformité réglementaire et amélioration continue.
À propos
Shiluv est un cabinet d’études et de conseil crée en 2025 et basé à Marseille, spécialisé dans l’accompagnement des entreprises des secteurs Pharma/Biotech dans le développement et le management de produits.
Emma Lemoine
Consultante
» Diplômée de l’Institut de Technologie de Dijon et de l’EM Lyon Business School avec plus de 10 ans d’expérience dans le secteur Biotech/Medtech, j’ai d’abord développé mon expertise industrielle à travers les programmes de développement d’anticorps thérapeutiques avec Imcheck Therapeutics. Puis j’ai rejoint les équipes de Veracyte SAS (anciennement HalioDx) où j’ai eu l’opportunité de collaborer sur les projets de développement et de gestion industrielle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment pour le compte du géant QIAGEN.
Mettre à profit mon expertise et le fruit de mon expérience au service de projets ambitieux pour des petites et moyennes structures, c’est pour moi une façon de transmettre et de pérenniser un savoir précieux pour l’innovation en santé. J’ai à coeur d’offrir mon aide à des professionnels passionnés et déterminés qui prônent tout comme moi une démarche de qualité, d’innovation et d’intégrité.
Ma mission
Aujourd’hui, les entreprises de la Pharma, Biotech et MedTech doivent relever le défis de leur croissance dans un climat économique contrasté et un contexte de transformation digitale. Ainsi, l’innovation, l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle apparaissent comme des leviers stratégiques indéniables pour soutenir les organisations dans leur développement.
A travers mes services d’études et de conseil, ma mission est de libérer le potentiel de votre organisation en vous accompagnant dans vos projets et à toutes les étapes de la vie de vos produits depuis la conception jusqu’à la circularité. Je m’engage à être un partenaire de confiance dans la réussite de vos projets en fournissant les outils, les connaissances et un accompagnement spécifique à vos besoins.
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Domaines d’action
Une solution à 360° pour développer et manager vos produits. Des expertises qui fonctionnent en synergie et selon une approche pragmatique pour délivrer des solutions qui répondent aux enjeux spécifiques de chaque client.
STRATÉGIE
Stratégie Produit et Marketing
Aligner la stratégie produit et les feuilles de route sur les objectifs de l’entreprise.
Transformer les données en avantage concurrentiel en exploitant les retours clients, les études de marché et les tendances, et en mettant en avant les besoins non satisfaits, les innovations clés, l’extension de la propriété intellectuelle (PI) et les opportunités d’adaptation rapide.
STRATÉGIE
Data & Digitalisation
Analyser et optimiser vos systèmes et processus liées à la gestion de la donnée pour mieux appréhender les opportunités de transformation digitale.
DÉVELOPPEMENT
Product Lifecycle Management (PLM)
La gouvernance globale du produit (données, documents, configurations) depuis l’idée jusqu’à la fin de vie (circularité), en lien avec la qualité, les affaires réglementaires , la SupplyChain etc.
DÉVELOPPEMENT
Développement Produit
Orchestrer les équipes et des partenaires externes pour atteindre des résultats mesurables.
Concevoir et conduire des projets de R&D, des phases précliniques et cliniques jusqu’à la soumission réglementaire finale, dans le respect des exigences applicables et des Bonnes Pratiques (GxP).
Développer et améliorer le système de maîtrise de la conception (Product Design Control) et une documentation prête pour audit (IVDR/MDR, ISO 13485), avec une gestion des risques et une gestion des changements intégrées au Product Life Cycle Management (PLM).
PERFORMANCE
Amélioration Continue
Une résolution structurée des problèmes et élimination du gaspillage pour fiabiliser qualité, délais et coûts, optimisez vos performances et renforcez votre compétitivité.
Nous identifions les opportunités d’amélioration et vous accompagnons dans la mise en œuvre de solutions durables.
Ressources
La transformation digitale dans le secteur pharma/biotech en 2025 : une question de survie.
La transformation digitale du secteur pharma/biotech avance, avec 58,1 % des entreprises engagées en 2023. Malgré des défis tels que la culture traditionnelle et le manque de compétences, la digitalisation est cruciale pour réduire coûts et délais, améliorer conformité, et rester compétitif face aux enjeux mondiaux.